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药事管理与法规最新试题

  • (单选题)

    有关处方药广告的说法,错误的是()

    答案解析

  • (单选题)

    《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:()

    答案解析

  • (多选题)

    医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()

    答案解析

  • (单选题)

    最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是()

    答案解析

  • (单选题)

    属于第一类精神药品的是()

    答案解析

  • (单选题)

    国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的()

    答案解析

  • (单选题)

    某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当()

    答案解析

  • (单选题)

    关于《药品委托生产批件》有效期的说法正确的是()

    答案解析

  • (单选题)

    《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的()诉讼。

    答案解析

  • (单选题)

    境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()

    答案解析

  • (单选题)

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产过程中,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写()。

    答案解析

  • (单选题)

    2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。

    答案解析

  • (单选题)

    消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括()

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  • (简答题)

    无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)

    答案解析

  • (多选题)

    根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是()。

    答案解析

  • (名词解析)

    操作规程

    答案解析

  • (单选题)

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 对该注射液应实施几级召回()

    答案解析

  • (单选题)

    药品说明书中未载明的不良反应,属于()

    答案解析

  • (单选题)

    药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时()

    答案解析

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