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药事管理与法规最新试题

  • (简答题)

    洁净室温湿度无特殊要求,对于大输液车间来说,有何好的建议和方法来审评及控制温湿度?有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)

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  • (简答题)

    原辅料取样,在取样车内取是否允许?

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  • (填空题)

    内标签至少应当标注()、规格、产品批号、有效期等内容。

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  • (单选题)

    应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()

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  • (单选题)

    下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

    答案解析

  • (填空题)

    说明书核准日期和()应当在说明书中醒目标示。

    答案解析

  • (单选题)

    己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

    答案解析

  • (单选题)

    医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于()

    答案解析

  • (单选题)

    执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了()

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  • (单选题)

    甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存()

    答案解析

  • (单选题)

    生产药品的原料、辅料应符合()

    答案解析

  • (单选题)

    个体诊所医生使用过期药品造成患者健康受损,处有期徒刑和罚金,属于()

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  • (单选题)

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()

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  • (简答题)

    非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)

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  • (单选题)

    非限制使用级抗菌药物的特点是()

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  • (单选题)

    从事中药材、中药饮片验收工作的()

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  • (多选题)

    以下关于GAP说法正确的是()

    答案解析

  • (单选题)

    应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()

    答案解析

  • (单选题)

    以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是()

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  • (简答题)

    生产操作的基本要求是什么?

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