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(名词解析)

操作规程

正确答案

指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。

答案解析

相似试题

  • (多选题)

    药品零售操作规程的内容包括()

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  • (简答题)

    取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?

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  • (填空题)

    药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

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  • (填空题)

    生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。

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  • (简答题)

    确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?

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  • (简答题)

    2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

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  • (简答题)

    清洁规程制定的依据及其内容是什么?

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  • (名词解析)

    工艺规程

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  • (填空题)

    工艺规程需修订时,应按()进行。

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