(单选题)
药品说明书中未载明的不良反应,属于()
A新的药品不良反应处理
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重药品不良反应
正确答案
答案解析
(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应;说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新,不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。
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