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(多选题)

洁净工作服的要求有哪些?()。

A不脱落纤维

B质地光滑

C不产生静电

D不脱落颗粒物

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (填空题)

    洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

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  • (填空题)

    工作服的选材、式样及()应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应,并不得混用。

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  • (简答题)

    洁净厂房的设施主要包括哪些?

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  • (填空题)

    取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。

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  • (填空题)

    进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

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  • (单选题)

    关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()

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  • (简答题)

    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?

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  • (填空题)

    进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。

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  • (简答题)

    从普通区进入D、C级,是只能加衣服不能脱衣服,还是都可以(如普通区工作服+洁净服;先脱普通区工作服,再穿洁净服)?(TZ-34)

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