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(多选题)

甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP,药监部门发现后,对其提出警告,责令其限期改正,但是该生产企业逾期并未改正,药监部门作出的再次处罚包括()

A责令停产、停业整顿

B处五千元以上二万元以下的罚款

C处一万元以上二万元以下的罚款

D吊销《药品生产许可证》

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。

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    2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

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    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

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