(简答题)
填写批生产记录有什么要求?保存多长时间?
正确答案
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并规范、及时;有操作人和复核人全名签字,保持整洁,不得撕毁和任意涂改;记录内容需更改时,须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章,必要时注明更改原因,并使原数据仍可辩认。批生产记录保存至药品有效期后一年。
答案解析
略
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