(多选题)
Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是()
A目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B受试者原则上应男性女性兼有
C年龄以18~45岁为宜
D一般应选择目标适应证患者进行
E应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
正确答案
答案解析
略
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