首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(简答题)

非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

正确答案

气体过滤器及此后的软管应灭菌,但处于除菌过滤前端的管路,不需要灭菌/消毒;当连续生产时,如有适当的措施能防止污染,不一定需要每批将充氮保护除菌过滤器灭菌。

答案解析

相似试题

  • (填空题)

    非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。

    答案解析

  • (简答题)

    非最终灭菌产品的生物负荷受控时,是否可不做起泡点试验?(FL1-75)

    答案解析

  • (简答题)

    非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71)

    答案解析

  • (简答题)

    非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)

    答案解析

  • (简答题)

    无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2])

    答案解析

  • (简答题)

    在某药厂项目改造中有以下两种情况:a、一条水针生产线,生产两种产品,一种是最终灭菌产品,一种非最终灭菌产品;b、厂房二层为头孢类产品(固体),一层为普通固体制剂,但头孢产品的外包设在一层,此二个方案可行性如何?

    答案解析

  • (填空题)

    非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。

    答案解析

  • (填空题)

    中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变()为原则。

    答案解析

  • (简答题)

    可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

    答案解析

快考试在线搜题