（判断题）
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
药品上市许可持有人制度试点的期限为（）
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实行药品上市许可持有人制度的意义，包括（）
（单选题）
全国人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、山东、广东等（）省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。
（判断题）
药品上市许可持有人缩写为MAH（MarketingAuthorizationHolder）
（判断题）
药品上市许可持有人缩写为MAH（Marketing Authorization Holder）
（判断题）
用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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日本具体负责上市药品监测（PMS）的部门是（）
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药品上市前临床研究存在的局限性包括（））
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美国何年开始规定必须证明药品安全才可上市（）
