（多选题）
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展（）等活动。
A质量策划
B质量控制
C质量保证
D质量改进
E质量风险管理
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
（）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药的质量负领导责任。
（判断题）
企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合规范要求。
（单选题）
（）应当符合上级卫生计生行政部门的设置条件及《医院隔离技术规范》等有关要求。
（多选题）
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况。
（判断题）
根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当制定员工个人卫生管理制度，保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
（判断题）
根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当制定员工个人卫生管理制度，保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
（多选题）
根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。
（多选题）
根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。
（多选题）
根据《药品经营质量管理规范》的要求，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，企业应当采用的方式是（）。
