首页继续教育医学继续教育
(多选题)

CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表

A2012年的《国家药品安全“十二五”规划》

B2007年的新版《药品注册管理办法》

C2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》

D2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题

  • (多选题)

    目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()

    答案解析

  • (判断题)

    药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体

    答案解析

  • (多选题)

    关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()

    答案解析

  • (单选题)

    化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()

    答案解析

  • (单选题)

    CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()

    答案解析

  • (单选题)

    凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品种),原则上完成一致性评价的时间为。()

    答案解析

  • (判断题)

    仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。

    答案解析

  • (单选题)

    CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》的日期是()

    答案解析

  • (多选题)

    中药质量一致性评价可从()两个角度进行

    答案解析

快考试在线搜题