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(单选题)

国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()

A葡萄糖氯化钠注射液

B阿奇霉素原料药

C清开灵注射液

D白蛋白注射液

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。

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  • (填空题)

    疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。

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  • (填空题)

    新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。

    答案解析

  • (单选题)

    受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

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  • (单选题)

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

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  • (多选题)

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()

    答案解析

  • (填空题)

    申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()内不受理其申请。

    答案解析

  • (单选题)

    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。

    答案解析

  • (单选题)

    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。

    答案解析

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