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(多选题)

由省级药品监督管理部门审批的事项包括()

A变更《药品生产许可证》许可事项

B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C变更生产、进口药品已获批准证明文件

D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

省级药品监督管理部门负责变更《药品生产许可证》、药品批发企业《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的许可事项。故选A、B、D。

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