（简答题）
车间洁净级别变化如AB级变化做验证，是算首次验证还是只做重复验证？（FL1-9）
正确答案
题目没有限定条件，不好直接回答。如AB级的厂房或设备有大的改动，当然就需要再验证了。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
在仓库的取样间设有洁具间，可否用饮用水为房间的清洁用水，洁净级别为C级？
（简答题）
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）
（简答题）
纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？需要做哪些保障措施？
（简答题）
从普通区进入D、C级，是只能加衣服不能脱衣服，还是都可以（如普通区工作服+洁净服；先脱普通区工作服，再穿洁净服）？（TZ-34）
（简答题）
层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）
（简答题）
自净时间测试。如：C级做自净最差浓度应达到正常的多少倍？A、B、C三个级别是否需要做自净？（FL1）
（简答题）
不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）
（简答题）
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
（填空题）
取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有（）和交叉污染的措施。
