（简答题）
车间稀配罐内部由于高温引起的腐蚀膜（内部变色）如何证明腐蚀膜脱落物是否对药液有影响的验证？
正确答案
国外有文献提到，方法是表面钝化，定期清洁；只要设备的材料比较好，一般可不必担心。如316L几天就出了锈斑，那就是假货了。材料问题不是简单的组成问题，与金属的结晶和表面处理关系很大，超出了企业的能力。不过，目检能看出假货时，就要更换了。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
（简答题）
洁净厂房的内部要求是什么？
（简答题）
一般从罐装结束至灭菌开始，及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证，那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做？（FL1-63）
（单选题）
对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为（）
（单选题）
对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为（）
（单选题）
对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）
（简答题）
请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。（FL1）
（填空题）
药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按照有关规定办理《（）》。
（简答题）
纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？需要做哪些保障措施？
