首页医卫考试执业药师执业西药师药事管理与法规
(单选题)

负责对药品注册申请进行技术审评的是()。

A食品药品审核查验中心

B国家药典委员会

C药品审评中心

D药品评价中心

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

相似试题

  • (单选题)

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责组织药品注册技术审评的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    ()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()

    答案解析

  • (单选题)

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()

    答案解析

  • (多选题)

    根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()

    答案解析

  • (单选题)

    主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()

    答案解析

快考试在线搜题