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(多选题)

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。

A生产申请

B仿制药申请

C补充申请

D再注册申请

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (判断题)

    药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容

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    2010年7月由卫生部、国务院纠风办、国家发展和改革委员会、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合发布实施《医疗机构药品集中采购工作规范》及《药品集中采购监督管理办法》,明确规定:医疗机构药品集中采购工作,要以省(区、市)为单位组织开展。

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