(多选题)
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
A评价药品批间质量的一致性
B指导新制剂的研发
C在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D确认药品疗效的一致性
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
(单选题)
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()
(判断题)
营养补充剂产品每日推荐摄入的总量应当较小,其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液,口服液每日食用量不得超过20毫升。
(单选题)
对2007年10月1日前批准/基本药物目录(2012年版/化学药品口服固体制剂,应在()之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号
(单选题)
凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品种),原则上完成一致性评价的时间为。()
(单选题)
半固体制剂中检查粒度时,照粒度和粒度分布测定法测定,均不得检出大于()的粒子
(单选题)
藿香正气软胶囊的用法用量:口服,每次2~4粒,每日()次
(单选题)
属于普通片剂的是()
(多选题)
口服缓释制剂服药时间间隔为()